北京突查藥品安全 76家藥企無一例違法生產

“現在是10點13分，到達康必得藥廠”、“下午2點30分，離開藥廠！”日前，本市啟動代號為“利劍”的專項行動，對全市藥品生產企業展開安全檢查。記者隨市藥監局執法人員全程體驗執法過程。有別於常規檢查的是，本次執法檢查全程隱蔽、到達離開時間第一時間匯報，更近似於一場測試藥品安全監管能力的應急演練。

行動當天確定檢查范圍

9月13日上午8點多，各區縣藥監局突然接到市藥監局的緊急視頻會議通知，會議部署當天要在全市范圍內抽查藥品生產企業。

會議確定，將近兩年發生違法案件多、群眾舉報多等較高風險企業和部分中藥飲片生產企業列入重點檢查范圍。

有無以化工原料替代合法原料藥的違法行為、有無擅自委托加工藥品或出租場地從事違法藥品生產行為、有無生產假劣藥品等違法行為，則被列入此次檢查重點。

追溯系統現場測謊企業

上午10點13分，記者隨市藥監局執法人員驅車來到位於大興區的康必得藥廠。這是一家以生產膠囊劑為主的藥品生產企業。

執法人員剛進廠就第一時間電話通報市局“到達檢查時間”，並要求生產負責人出具今年生產的所有藥品類、批次、原輔料供應商等資料。“通報到達離開時間，有演練的意思，看看哪些環節不足。”市藥監局安監處副處長焦立功說。

“你們膠囊殼供應商是哪？把供應商資質拿出來看看”、“你們現在藥品品類有多少？有沒有停產的？”執法人員一邊翻閱資料一邊問。

記者注意到，執法人員還從包裡掏出了一份事先准備好的藥品單，與企業提供的資料一一對比，“我們有個追溯系統，企業生產什麼藥，都能查到，對比主要目的是看企業有沒有‘說謊’。”

查生產車間不漏一扇門

在經過認真對照，做到“心中有數”后，執法人員分兩路查看了企業生產車間和庫房。經過兩道嚴格的“更衣”程序后，記者也隨執法人員進入了企業生產車間。這家企業總共有4個生產車間，普通類固體車間、激素類固體車間、外用制劑車間、口服液制劑車間。

“全副武裝”地行走在藥品生產車間的滋味不太好受。記者原本以為檢查很快就能結束，但與想象不同，4個車間總共有100多扇門，執法人員都一一推開，就連從門外一眼可見的清潔間也沒放過。在每一部機器前、每一處堆放物品前、執法人員都停下來仔細檢查，不斷與工人核對名稱、批號。4個車間的檢查，執法人員一共用了兩個多小時。

“檢查主要目的是看有沒有與生產藥品不相關的原輔料，所以每個地方都要檢查到位，這樣才能確保每一粒安全藥出爐。”走出車間，摘下口罩，有著11年工作經驗的執法人員張亞東頗為欣慰地告訴記者，“車間沒有問題！”

未見違法生產藥品行為

市藥監局、各區縣藥監局在當天進行的“利劍”行動中出動了200余人，經過9小時30分的突擊奮戰，突擊檢查了76家藥品生產企業，未發現違法生產藥品等行為，但部分企業存在管理環節不規范等問題。

據悉，本市共有250多家藥品生產企業。下一步，藥監部門還將不定期抽查，確保安全藥生產。晨報記者 鄒樂